冷庫(kù)驗(yàn)證
冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)完全符合GSP要求，具有溫濕度數(shù)據(jù)信息不間斷監(jiān)測(cè)、實(shí)時(shí)信息查詢(xún)、圖形化展示、多用戶(hù)角色管理以及第三方系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)接等功能特點(diǎn)。冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)是一套成熟的綜合性冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，完全符合國(guó)家GSP規(guī)范及其他冷鏈監(jiān)控相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，可廣泛應(yīng)用在疾控中心、醫(yī)院、冷鏈運(yùn)輸?shù)榷鄠€(gè)領(lǐng)域的溫濕度監(jiān)控。冷庫(kù)驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象及項(xiàng)目，合理設(shè)置驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)。隨著標(biāo)準(zhǔn)政策的確定，醫(yī)1藥產(chǎn)品冷鏈物流的競(jìng)爭(zhēng)將更加標(biāo)準(zhǔn)化，企業(yè)也將根據(jù)，藥品冷鏈驗(yàn)證，針對(duì)作業(yè)設(shè)定物流過(guò)程中的溫度，以降低物流成本，提升服務(wù)品質(zhì)。
冷庫(kù)的基本常識(shí)
冷庫(kù)主要用于食品，藥品，機(jī)械的冷凍加工及冷藏，它通過(guò)人工制冷，使室內(nèi)保持一定的低溫。冷庫(kù)建筑的墻壁、地板及平頂都敷設(shè)有一定厚度的隔熱保溫材料，以減少冷庫(kù)外界傳熱。多年的管理實(shí)踐表明，冷鏈驗(yàn)證系統(tǒng)，這類(lèi)藥品在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的銜接上，稍有疏漏都會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題，錦州冷鏈驗(yàn)證，必須采用細(xì)致的制度、先進(jìn)的技術(shù)和嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。為減少吸收太陽(yáng)輻射能，例如醫(yī)1藥冷庫(kù)，冷庫(kù)外墻表面一般涂成白色或淺顏色因而冷庫(kù)建筑與一般工業(yè)民用建筑不同，它有自己獨(dú)特的結(jié)構(gòu)。
冷鏈驗(yàn)證
在冷鏈驗(yàn)證過(guò)程中，冷鏈驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，驗(yàn)證糾偏是如何做的呢?我們需知道什么是糾偏驗(yàn)證，以及何為糾偏驗(yàn)證四要素?1、發(fā)現(xiàn)偏差，分析偏差原因：驗(yàn)證過(guò)程中要做到實(shí)時(shí)監(jiān)控，每做完一個(gè)項(xiàng)目要有即時(shí)分析數(shù)據(jù)，即時(shí)的數(shù)據(jù)分析需要有曲線(xiàn)圖與數(shù)據(jù)匯總，才能做到實(shí)時(shí)、有效的分析偏差原因。2、與企業(yè)共同確定糾偏方案：根據(jù)偏差原因，冷鏈驗(yàn)證流程，制定糾偏方案;企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要確認(rèn)糾偏方案;只有通過(guò)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)的糾偏方案，才能進(jìn)行糾偏再驗(yàn)證。3、體系糾偏過(guò)程：驗(yàn)證報(bào)告中，要體現(xiàn)偏差數(shù)據(jù)，包括不合格的曲線(xiàn)與數(shù)據(jù)匯總，冷鏈驗(yàn)證系統(tǒng)，同時(shí)糾偏后要體現(xiàn)糾偏時(shí)間、糾偏后合格的曲線(xiàn)圖與數(shù)據(jù)匯總。解決措施：檢查制冷系統(tǒng)各管道、閥門(mén)是否存在漏氟現(xiàn)象，修補(bǔ)并加注制冷劑。4、確定糾偏結(jié)果：糾偏結(jié)果需要質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn);只有質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)原項(xiàng)目的糾偏結(jié)果確認(rèn)后，才能啟動(dòng)下一項(xiàng)目的驗(yàn)證。
以上信息由專(zhuān)業(yè)從事常溫庫(kù)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的百思力于2024/12/18 18:19:29發(fā)布
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