冷庫(kù)驗(yàn)證
藥品儲(chǔ)存庫(kù)房或倉(cāng)間需驗(yàn)證的項(xiàng)目至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
1.溫度分布特性的測(cè)試與分析，分析超過(guò)規(guī)定的溫度限度的位置或區(qū)域，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域。
2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試。
3.溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)參數(shù)及安裝位置確認(rèn)。
4.根據(jù)操作實(shí)際狀況測(cè)定開(kāi)門(mén)作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及變化的影響。
5.斷電狀況測(cè)試實(shí)驗(yàn)，冷鏈驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉(cāng)庫(kù)保溫情況及變化趨勢(shì)分析。
6.每年應(yīng)當(dāng)至少做兩次本地區(qū)極端外部環(huán)境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗(yàn)證。
7.庫(kù)房新投入使用前或改造后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行空載驗(yàn)證，定期驗(yàn)證時(shí)應(yīng)當(dāng)做滿(mǎn)載測(cè)試驗(yàn)證。
冷鏈驗(yàn)證
在新醫(yī)改和相關(guān)政策的扶持下，未來(lái)生物生化制藥行業(yè)仍將持續(xù)增長(zhǎng)，而生物制藥技術(shù)的發(fā)展正成為推動(dòng)醫(yī)1藥冷鏈物流市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大的強(qiáng)大動(dòng)力。另一方面，冷鏈驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，隨著藥品安全事件頻發(fā)，周口冷鏈驗(yàn)證，也引發(fā)了社會(huì)民眾對(duì)醫(yī)1藥冷鏈物流的關(guān)注，進(jìn)一步催熱醫(yī)1藥冷鏈及其關(guān)聯(lián)的設(shè)備、技術(shù)等蓬勃發(fā)展。目前我國(guó)的醫(yī)1藥冷鏈物流發(fā)展，冷鏈驗(yàn)證管理，除了存在地區(qū)發(fā)展不均衡、供應(yīng)鏈前端醫(yī)1藥生產(chǎn)企業(yè)冷鏈水平強(qiáng)于后端、終端配送企業(yè)的差異外，還存在著配套政策和標(biāo)準(zhǔn)不到位、成本過(guò)高、投資過(guò)熱、缺乏有效整合、未形成規(guī)?；盎\(yùn)營(yíng)、第三方物流不成熟、管理人才缺乏、技術(shù)水平較低等眾多問(wèn)題。敞開(kāi)時(shí)，需在0℃堅(jiān)持一段時(shí)間，然后漸漸降溫，每天將溫度控制在-8℃～-10℃為宜。而根本性的問(wèn)題在于'斷鏈'現(xiàn)象不能得到有效杜絕，導(dǎo)致行業(yè)信用缺失，使得醫(yī)1藥冷鏈處于社會(huì)和輿論監(jiān)督的風(fēng)口浪尖上。
冷庫(kù)驗(yàn)證的偏差處理
1， 冷藏車(chē)廂熱點(diǎn)出現(xiàn)的原因：廂內(nèi)四周及底板與貨物之間無(wú)有效隔離，阻礙了氣流流動(dòng)；送風(fēng)風(fēng)力不足；
解決措施：在四周及底部加裝通風(fēng)隔離欄，欄板規(guī)格：廂內(nèi)前板距離10厘米，后板、側(cè)板、底板間距5厘米，保證藥品隔離和氣流充分循環(huán)空間；加大送風(fēng)風(fēng)力；
2， 溫度波動(dòng)區(qū)產(chǎn)生的原因：車(chē)廂門(mén)開(kāi)啟時(shí)冷氣流失快，易造成溫度波動(dòng)；
解決措施：車(chē)廂門(mén)內(nèi)側(cè)安裝塑料門(mén)簾，防止冷氣流失過(guò)快造成廂內(nèi)溫度不穩(wěn)定，通過(guò)開(kāi)門(mén)極限測(cè)試，確認(rèn)開(kāi)門(mén)裝卸貨作業(yè)的有效安全控制時(shí)間是多長(zhǎng)，為驗(yàn)證項(xiàng)目開(kāi)門(mén)作業(yè)規(guī)程提供制訂依據(jù)；
以上信息由專(zhuān)業(yè)從事冷藏車(chē)驗(yàn)證價(jià)格的百思力于2024/12/18 18:58:08發(fā)布
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