冷庫驗(yàn)證
藥品儲(chǔ)存庫房或倉間需驗(yàn)證的項(xiàng)目至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
1.溫度分布特性的測(cè)試與分析，分析超過規(guī)定的溫度限度的位置或區(qū)域，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域。
2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試。
3.溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)參數(shù)及安裝位置確認(rèn)。
4.根據(jù)操作實(shí)際狀況測(cè)定開門作業(yè)對(duì)庫房溫度分布及變化的影響。
5.斷電狀況測(cè)試實(shí)驗(yàn)，冷鏈驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢(shì)分析。
6.每年應(yīng)當(dāng)至少做兩次本地區(qū)極端外部環(huán)境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗(yàn)證。
7.庫房新投入使用前或改造后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行空載驗(yàn)證，定期驗(yàn)證時(shí)應(yīng)當(dāng)做滿載測(cè)試驗(yàn)證。
冷庫驗(yàn)證
冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)完全符合GSP要求，具有溫濕度數(shù)據(jù)信息不間斷監(jiān)測(cè)、實(shí)時(shí)信息查詢、圖形化展示、多用戶角色管理以及第三方系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)接等功能特點(diǎn)。冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)是一套成熟的綜合性冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，完全符合國(guó)家GSP規(guī)范及其他冷鏈監(jiān)控相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，可廣泛應(yīng)用在疾控中心、醫(yī)院、冷鏈運(yùn)輸?shù)榷鄠€(gè)領(lǐng)域的溫濕度監(jiān)控。隨著標(biāo)準(zhǔn)政策的確定，醫(yī)1藥產(chǎn)品冷鏈物流的競(jìng)爭(zhēng)將更加標(biāo)準(zhǔn)化，企業(yè)也將根據(jù)，藥品冷鏈驗(yàn)證，針對(duì)作業(yè)設(shè)定物流過程中的溫度，以降低物流成本，提升服務(wù)品質(zhì)。冷鏈驗(yàn)證在新醫(yī)改和相關(guān)政策的扶持下，未來生物生化制藥行業(yè)仍將持續(xù)增長(zhǎng)，而生物制藥技術(shù)的發(fā)展正成為推動(dòng)醫(yī)1藥冷鏈物流市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大的強(qiáng)大動(dòng)力。
冷庫安裝注意事項(xiàng)
1、冷庫建造的制冷系統(tǒng)連接因冷庫機(jī)組的冷凝器、蒸發(fā)器在廠里都經(jīng)過打壓密封，因此開封時(shí)，都應(yīng)有壓力，合肥冷庫，可查是否有漏，出廠銅管應(yīng)兩頭有封塵措施，做個(gè)冷庫要多少錢，施工時(shí)也要注意隨時(shí)密封，以防水灰塵進(jìn)入管內(nèi)，冷凝器→冷庫主機(jī)→蒸發(fā)器，銅管連接以焊接方法，接口牢固美觀。正確記載貨品的進(jìn)、出、存的動(dòng)態(tài)改變，把握貯存安全期限，執(zhí)行先進(jìn)先出準(zhǔn)則。
2、冷藏庫機(jī)組安裝冷庫機(jī)組位置離蒸發(fā)器越近越好，且易維修，散熱良好，如外移需安裝遮雨棚，冷庫機(jī)組位四角需要安放防震墊片，安裝水平牢固，不易被人碰著。
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