1.申報(bào)產(chǎn)品具有適用的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，且標(biāo)準(zhǔn)中引用了GB/T 14710，環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)作為產(chǎn)品技術(shù)要求的內(nèi)容，參照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行引用，一般無(wú)需詳細(xì)列明各實(shí)驗(yàn)條件，僅需寫(xiě)明“應(yīng)當(dāng)符合GB/T 14710適用章節(jié)的內(nèi)容”，注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)包含環(huán)境試驗(yàn)的內(nèi)容。目前大致開(kāi)展的體外診斷有：1、生化（血常規(guī)，尿常規(guī)，肝功能五項(xiàng)等）：原理簡(jiǎn)單，在體內(nèi)含量高，容易測(cè)量，國(guó)產(chǎn)化深入的領(lǐng)域。
2.申報(bào)產(chǎn)品無(wú)適用的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，可提交下述形式之一的文件作為環(huán)境條件對(duì)產(chǎn)品安全性有效性無(wú)影響的驗(yàn)證資料，而產(chǎn)品技術(shù)要求中無(wú)需引用GB/T 14710：
（1）包含環(huán)境試驗(yàn)的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告。
（2）環(huán)境試驗(yàn)的委托檢驗(yàn)報(bào)告。
（3）環(huán)境條件對(duì)產(chǎn)品安全性有效性無(wú)影響的研究資料，包括：氣候環(huán)境條件（溫度、濕度），機(jī)械環(huán)境條件（振動(dòng)、碰撞），運(yùn)輸條件，電源適應(yīng)能力等內(nèi)容。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測(cè)、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場(chǎng)以來(lái)，受到廣大客戶(hù)一致好評(píng)：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便……
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：
1、操作簡(jiǎn)單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。
2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過(guò)多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、更優(yōu)化。
試劑檢測(cè)裝置自動(dòng)化生產(chǎn)線設(shè)備為您介紹體外診斷產(chǎn)品的分類(lèi)根據(jù)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目所用技術(shù)的不同，體外診斷產(chǎn)品可分為臨床生化、血糖檢測(cè)、血液學(xué)、微生物學(xué)、分子診斷等類(lèi)別，其中臨床生化、分子診斷代表了目前臨床應(yīng)用中的主流技術(shù)。在中國(guó)，診斷產(chǎn)品市場(chǎng)占比較高，且近年增速明顯高于行業(yè)增速，排在第二位的是臨床生化診斷。簡(jiǎn)單的來(lái)說(shuō)“我”就是為您預(yù)測(cè)、預(yù)防、診斷、監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評(píng)價(jià)用的試劑，包括體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。從產(chǎn)品上看，目前應(yīng)用比較廣泛的有診斷中的孕檢系列，以及臨床生化中的酶類(lèi)、脂類(lèi)、肝功、血糖、尿檢等系列。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測(cè)、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場(chǎng)以來(lái)，受到廣大客戶(hù)一致好評(píng)：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便……
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：
1、自動(dòng)組裝：待組裝區(qū)域內(nèi)的（上、下）卡蓋以及芯條由相應(yīng)的機(jī)械手分別自動(dòng)抓取至特定的位置并扣緊進(jìn)而組裝為成品；
2、自動(dòng)下料：已組裝好的成品由相應(yīng)的機(jī)械手自動(dòng)抓取并放至特定的區(qū)域，此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊和報(bào)警功能：檢測(cè)不良品并報(bào)警；
3、自動(dòng)檢測(cè)：全程由多個(gè)傳感器以及視覺(jué)傳感器進(jìn)行檢測(cè)；
4、報(bào)警裝置：多工位設(shè)有報(bào)警裝置；
5、預(yù)留工位：預(yù)留三個(gè)工位，根據(jù)要求添加其他模塊；
6、效率：2000+/小時(shí)；
7、合格率：不低于99%；
8、占地空間：4米（長(zhǎng)）X1米（寬）X1.75米（高）；
體外診斷威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東威海，是一個(gè)朝氣蓬勃、富于創(chuàng)新的企業(yè)。公司致力于智能化工廠、非標(biāo)自動(dòng)化設(shè)備、圖像傳感檢測(cè)系統(tǒng)、機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用產(chǎn)品的（軟、硬件）自主研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造；以及為客戶(hù)提供量身定制的自動(dòng)化解決方案。體檢的主要目的在于對(duì)疾病的預(yù)防和早期發(fā)現(xiàn)，而體外診斷在這一領(lǐng)域有非常大的市場(chǎng)，利用提供的血液、尿液，糞便，體液，分泌物等即可完成檢測(cè)。公司本著誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、客戶(hù)至上的經(jīng)營(yíng)理念，現(xiàn)已成為該地區(qū)的自動(dòng)化科技企業(yè)，并得到廣大客戶(hù)的認(rèn)可。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn)
1、自動(dòng)上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量?jī)A倒于儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，待機(jī)器開(kāi)始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動(dòng)檢測(cè)功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；
2、自動(dòng)切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，機(jī)器開(kāi)始運(yùn)行后，即可自動(dòng)取出一張進(jìn)行自動(dòng)切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動(dòng)運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊（檢測(cè)芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動(dòng)剔除；
3、自動(dòng)組裝：待組裝區(qū)域內(nèi)的（上、下）卡蓋以及芯條由相應(yīng)的機(jī)械手分別自動(dòng)抓取至特定的位置并扣緊進(jìn)而組裝為成品；
4、自動(dòng)下料：已組裝好的成品由相應(yīng)的機(jī)械手自動(dòng)抓取并放至特定的區(qū)域，此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊和警報(bào)功能：檢測(cè)不良品并警報(bào)；
以上信息由專(zhuān)業(yè)從事試劑檢測(cè)裝置自動(dòng)化生產(chǎn)線設(shè)備的邁維特智能于2024/12/20 14:30:05發(fā)布
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